Склопови медицинских каблова повезују сензоре, модуле за снимање, мониторе пацијената и хируршке инструменте са својим контролним јединицама. За разлику од општих индустријских упртача, ови склопови морају одржавати електричну стабилност док испуњавају строже захтеве за безбедност пацијената, компатибилност стерилизације и дугорочну поузданост у клиничким окружењима. Схензхен РЕУНИОН Елецтрониц Цо., Лтд. производи кабловске склопове медицинског квалитета од 2011. године према ИСО 13485 систему управљања квалитетом, са процесима пројектовања и производње усклађеним са документацијом и очекивањима произвођача медицинских уређаја у погледу следљивости.
Склоп медицинских каблова често спада у делокруг ИЕЦ 60601-1 за електричну безбедност, који поставља ограничења на струју цурења, диелектричну чврстоћу и интегритет изолације. РЕУНИОН ради на основу спецификација купаца како би одабрао материјале и методе конструкције који подржавају усклађеност са овим захтевима. Свака производна серија се може пратити кроз ЕРП систем, повезујући сирове каблове, серије конектора и коначне записе о тестирању, тако да медицински клијенти могу да пронађу документоване доказе за ревизије или регулаторне поднеске.
Обуци каблова и једињења за преливање који се користе у медицинским склоповима бирају се на основу биокомпатибилности, хемијске отпорности и толеранције на методе дезинфекције. Силикон нуди флексибилност и издржава поновљене стерилизације у аутоклаву или етилен оксиду. ТПУ обезбеђује отпорност на хабање и компатибилност са дезинфекционим средствима на бази алкохола. За конекторе који могу доћи у контакт са пацијентима или клиничарима, материјали за кућиште као што су ПСУ или ПЕЕК су пожељнији због њиховог малог садржаја који се може екстраховати и отпорности на пуцање под стресом. Ови избори материјала се односе наПластични пусх-пулл конектордизајни који се обично налазе у медицинским уређајима где су потребне непроводне површине и лагана конструкција.
Медицинска опрема се често користиПусх-Пулл конекторинтерфејси јер омогућавају брзо повезивање једном руком и намерно отпуштање без ротационе силе. Ово је драгоцено у клиничким окружењима где особље носи рукавице и мора брзо да повеже или искључи каблове. Када склоп мора да издржи излагање течности током процедура или чишћења,Водоотпорни конекторзаптивни елементи се могу интегрисати у конектор и прелаз кабла за постизање ИП67 или више. РЕУНИОН тестира запечаћене медицинске склопове за заштиту од уласка и проверава да спој између кабла и конектора остаје без цурења након вишекратног спајања и савијања.
Постројење у Шенжену има 10 монтажних линија са око 150 запослених, подржавајући како мале количине прототипа, тако и пуну производњу. Ин-хоусе процеси укључују сечење жице, скидање, лемљење, преливање и завршно електрично тестирање. За медицинске пројекте, РЕУНИОН води евиденцију о историји уређаја и може да обезбеди сертификате о усаглашености, сертификате материјала и извештаје о испитивању који су везани за сваку монтажну серију. Инжењерски тим, подржан са 13 патената и 2 ауторска права на софтвер, обрађује преко 30 прилагођених пројеката годишње и може помоћи у обрнутом инжењерингу из постојећих узорака када је оригинална документација некомплетна.
Да. У зависности од купчевог уговора о квалитету, РЕУНИОН може испоручити сертификате о материјалу, записе о инспекцији и завршне извештаје о испитивању. Праћење на нивоу серије се одржава кроз ЕРП систем, омогућавајући сваком готовом склопу да се прати до његових сирових серија каблова и конектора.
Компатибилност стерилизације зависи од изабраног омотача кабла, масе за преливање и материјала конектора. Склопови на бази силикона, ПСУ-а и ПЕЕК-а обично могу да издрже парну, етилен оксидну или плазма стерилизацију водоник-пероксидом. РЕУНИОН наводи разреде материјала према предвиђеној методи стерилизације и броју циклуса.
Пусх-пулл конектори су уобичајени у медицинским апликацијама јер обезбеђују сигурно закључавање уз једноставан рад. Пластична кућишта се често преферирају за опрему повезану са пацијентима због електричне изолације и мале тежине. РЕУНИОН може да интегрише ове конекторе са прекомерно обликованим излазима за каблове како би смањио путеве цурења и побољшао могућност чишћења.
